Claris Lifescience Ltd.(CLL)今天宣布其截至2014年12月31日截至其董事会会议截至2014年10月31日的董事会会议截至2014年10月31日,专业注销业务已转移到A.全资子公司; Claris注射物有限公司(CIL)。CLL目前有三个部分,(i)COL(II)的CIL(II)的100%所有权在CLL(委员会公司)和(iii)CLL的投资和现金管理。它还通过COL和CIL的销售额,直到产品注册转移到去年的同一季度总收入增长25%,与2014年上一季度相比,17%。年度总收入增长2014年0.4%,2013年的数字包括注入业务收入于2013年8月转移到Col,因此这些数字并非比较。EBITDATHE EBITDA在去年同期增长了95%,与上一季度相比,43%达到43% 2014年。Q4CY14的Ebtida包括卢比的全部收入。116 MN。EBITDA同比达到3%的增长,但由于2013年的数字包括从输液业务转移到Claris OTSUKA的EBITDA,这些数字不可比较。Q4CY14和CY2014的EBITDA利润率为35%帕特分别比去年同期增长了404%,与2014年上一季度相比,340%。年度,帕特增长了65%。Q4CY14的帕特里·普通逆转卢比的税收责任。518由于Tail销售到CIL.Q4CY14和CY2014的PAT边距分别为43%和19%。特种注销业务的金融亮点:CY2014的净销售站在卢比上。4056锰,与MIC2013相比,由于管理估计,其增长约62%。在上一季度,2EBITDA已经增长了9%。全年专业注销业务的EBITDA站在卢比上。1494 MN或37%的净销售额是今年的主要增长驾驶员,销售额在Q2与Q1中增加了113%,Q3 VS Q2中的54%。与第三季度相比,美国销售额增长了14%。其他更新:监管更新:监管更新:美国是最重要的地区,公司在美国共提出了37岁,其中13 andas已获批准,另外24项已批准。37 andas的总可证式市场规模约为2000万美元,其中批准的ANDAS市场规模和批准ANDAS分别为约2亿美元和1,800 000美元。公司已提交9 andas在CY14期间,计划在2015-16财政年度在美国提交18和as,这与公司的目标符合在未来3年内在美国共拥有100个和士。加权性扩张和技术渐变:该公司投资于新的植物CLAXION 2,具有终端无菌,无菌和冻干能力。第二条线路已经安装,现在已准备好用于监管批准的稳定性批次,该公司计划在Q1期间将这一系列商业化这一系列以在EMS销售中的销售。 2016财年。公司已投资于新设施的能力扩张;现在已经上升了,用两行中的一个;在这个阶段刨了;商业生产的运营,也获得了MHRA(英国)的批准。预计第二条线将于2015年3月进行运营。该公司在本次日历年期间努力为Clarion 2的USFDA审计,期望在2016年初推出该工厂制造的产品,Clarion 1的包装自动化正在进行对于SVP和异丙酚系,这将导致在线包装过程以及监管机构的首选人类干预有限,也争取更高水平的质量和合规。在良好的制造实践(GMP),本公司正在投资新的并改造现有的软件,Chromeleon,LIMS,Trackwise和培训管理系统将在制造设施中注入,再次努力努力更高的质量和合规性。
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