财联社（杭州，记者 汪斌）讯，继创新药ARX788获得II/III期临床试验批准后，浙江医药(600216,股吧)（600216.SH）控股子公司新码生物引进多个重量级战略投资者。3月18日晚间，浙江医药发布公告称，子公司新码生物获4.15亿元的A轮融资，由礼来亚洲基金（LAV）和经纬中国共同领投，国投招商、三花弘道等跟投。
浙江医药相关负责人回应财联社记者称，“新码生物此次增资扩股，主要出于三个目的：一是为了募集资金用于支持ARX788的临床开发及商业化准备，还有继续开发新产品；二是为公司科创板上市创造条件；三是通过引进新股东，为公司发展和管理带来新思想。”
被问及新码生物核心产品ARX788临床研发近况，上述人士透露：“ARX788目前已经入三期临床试阶段，三期试验结果数据良好即可申请上市，预计明年可以出来。除了ARX788，新码生物与Ambrx公司合作开发的ARX305也进展顺利。”他强调，“这两款治疗癌症的药都是生物大分子创新药。”
新码生物成立于2017年，专注于开发新一代治疗用生物技术药物。公司在滨海新城科创园内已建成生物制药实验室，具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力，计划在未来5-10年内成为国际一流的创新型生物医药公司、2年内冲击科创板。
公告显示，新码生物2019年及2020年的净利润分别为-1980.19万元、-1.12亿元，处于亏损状态。财联社记者获悉，截至2020年12月31日，公司ARX788项目已累计投入研发费用3.45亿元。
本次增资完成后，新码生物估值由投前13.5亿元变为17.65亿元。股权结构方面，浙江医药持股比例由71.09%下降到54.38%，但仍然控股；其他11家原股东持股比例22.11%，八位战略投资者持股比例约23.51%。上述人士表示，股权稀释有利于公司IPO，上市前，公司还将进行新一轮融资。
对此，一位长期观察浙江医药的业内人士对记者分析，股权降低有助于提升短期内母公司浙药财务表现。
值得一提的是，此次领投之一的礼来亚洲基金 (LAV) 成立于 2008 年，是专注于亚洲尤其是中国生物医药领域的产业基金。目前，礼来亚洲基金管理着3支美元基金和2支人民币基金。美元基金的主要投资者之一美国礼来公司（Eli Lilly & Co.）是一家拥有138年历史的全球著名制药公司和世界500强公司。
据悉，新码生物的ADC平台基于非天氨基酸定点偶联技术，首个产品ARX788在乳腺癌及胃癌上表现出了优秀的疗效和安全性。ARX788属于抗HER2-ADC药物，是指与HER2靶点结合的、偶联了肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物，主要可以用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌等，是近年生物创新药领域的研究热点之一。
根据相关机构的数据预计，到2024 年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额可望达到156亿美元。
2013年，浙江医药通过与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》引入这一产品。根据协议，浙江医药拥有ARX788在中国的商业开发权利，Ambrx保留ARX788在中国以外地区的商业权利。2016年，该产品正式提交临床试验申请，并在2017年获准临床。
今年1月份，ARX788获得美国FDA授予治疗胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的孤儿药资格，以及治疗HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。2月份，浙江医药和新码生物联合申报的ARX788获得开展II/III 期临床试验默认许可，拟用于治疗胃癌和胃食管连接部腺癌。
从全球来看，国外共有两款ARX788同类产品获批上市，包括罗氏制药的Kadcyla（2018年销售额为9.8亿瑞士法郎）以及去年九月刚获日本批准的Enhertu。前者已经申报国内上市，后者则正在国家药品监督管理局药品评审中心备案中。
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