CorMedix(纳斯达克股票代码:CRMD)股价周二大跌,截至美国东部时间上午 11 点,股价下跌 23.7%。在该公司宣布“其第三方合同制造商遇到延误”之后,股价出现下滑。这些延误将在不确定的时间内推迟 CorMedix 重新申请美国食品和药物管理局对其 DefenCath 抗菌和抗真菌导管锁解决方案的批准。
投资者不喜欢不确定性。CorMedix 在今天的公告中只提供了不确定性。因此,生物技术股下跌也就不足为奇了。
FDA 在 3 月份就其 DefenCath 的新药申请向 CorMedix 发出了完整的回应信。该机构表示,它对生产 DefenCath 的第三方制造工厂表示担忧。
CorMedix 随后就这些问题与 FDA 会面。该公司在上个月的第二季度更新中表示,预计将在今年第四季度重新提交 DefenCath 的 NDA。
然而,现在听起来问题比 CorMedix 最初预期的要大。合同制造商告诉 CorMedix,“存在与 DefenCath 制造活动无关的问题。”CorMedix 面临的挑战是,这些不相关的问题现在使该公司无法知道多久才能为 DefenCath 重新提交 NDA。
CorMedix 在一份新闻稿中说:“当有更多信息可用时,我们将提供更新。”这不是投资者喜欢听到的那种信息。
CorMedix 有一个积极因素:现金不应该是一个直接的问题。截至 6 月 30 日,该公司报告的现金和短期投资为 7830 万美元。CorMedix 预计这将至少为明年的运营提供资金。
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