两名高级FDA疫苗监管机构正在卸任

一位机构发言人周二证实，两名负责审查当前局势疫苗申请的食品和药物管理局高级官员将于今年秋天离开联邦机构。

根据 FDA 发言人 Stephanie Caccomo 与 CNBC 分享的一封信，FDA 疫苗研究与审查办公室主任 Marion Gruber 和副主任 Phil Krause 将分别于 10 月和 11 月退出该机构。

“非常感谢 Marion 和 Phil 为该机构做出并继续为该机构做出的贡献，也非常感谢你们每一个人每天所做的一切，”FDA 最高疫苗监管机构 Peter Marks 博士说信。

生物技术网站 BioCentury 早些时候报道了这一消息。

他们宣布的离职计划正值拜登政府准备在 9 月 20 日那一周开始向公众提供 Covid 疫苗加强注射。一些健康专家认为此举为时过早且具有政治意义，尤其是因为 FDA 尚未完成数据审查在助推器上。

生物技术行业出版物 Endpoints News 报道说，这些官员离开是因为他们对疾病控制和预防中心及其咨询委员会参与他们认为应该由 FDA 做出的决定感到沮丧。

据 Endpoints News 援引 FDA 前高级领导人的话称，最后一根稻草是白宫在加强注射方面领先于该机构。

在周二晚些时候的简报会上，当被问及这些离职是否会影响对 FDA 的信任时，白宫 Covid 沙皇 Jeff Zients表示，分发助推器的决定是由一些高级卫生官员做出的，其中包括 FDA 代理专员珍妮特伍德科克博士。

“正如我们的医学专家所说，在审查了所有可用数据后，根据他们的临床判断，现在是让美国人为加强注射做好准备的时候了，”他说。