恒瑞医药的创新药已基本形成每年都有药品申请临床,每1-2年都有药品上市的发展态势。
撰文/李德胜
出品/每日财报
作为医药行业具有综合实力的龙头企业,产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动了公司持续向好发展。4月19日,恒瑞医药(600276,股吧)(600276.SH)发布2020年财报及2021年一季报。
2020年,恒瑞医药实现营收277.35亿元,同比增长19.09%;归母净利润63.28亿元,同比增长18.78%;扣非后归母净利润59.61亿元,同比增长19.73%。疫情影响下,营收、净利仍保持双位数增长,可见其发展韧性。
整体来看,恒瑞医药的创新药已基本形成每年都有药品申请临床,每1-2年都有药品上市的发展态势,前期创新研发投入逐步进入收获期。展望2021年,恒瑞医药正迎来多款重磅产品,其成长确定性进一步提高。
01
肿瘤创新产品拉动增速,财务指标保持稳健
2020年,恒瑞医药实现主营业务收入增长18.78%,从产品板块划分来看,公司最主要的抗肿瘤产品表现优异,麻醉、造影剂受疫情影响,但下半年有所回暖。全年来看,其肿瘤药产品营收达152.68亿,同比大涨44.37%;造影剂产品营收为36.30亿,同比增长12.40%;麻醉业务则降低16.63%。
对此东吴证券(601555,股吧)在研报中表示,肿瘤管线是公司业绩的核心驱动力,而研发投入是公司未来业绩不断向好的护城河,随着总收入的增长,恒瑞医药大力投入到创新研发上,在创新药赛道上与国内其他药企拉开差距,呈现研发和收入的正增长趋势。
受2020年初的新冠疫情影响,恒瑞医药上半年业绩增速有所放缓,但进入下半年后快速回暖。分季度来看,恒瑞医药Q1-Q4收入增速分别为11.28%、14.28%、17.13%、31.18%,Q1-Q4利润增速分别为13.15%、13.46%、15.97%、20.70%,呈现逐季向好趋势,Q4略超预期。
制图:每日财报,数据来源:2020年报
公司利润增速略慢于收入增速,主要原因为研发投入力度加大。公司在2019年53亿利润体量的基数上,2020年研发投入49.89亿(+28.04%)的情况下,仍有超过20%的利润增速(剔除激励费用影响),彰显了其强劲的增长潜能。
具体到单个产品来看,恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选第二批集中采购药品,实现销售增长174.11%,销售量达180.25万瓶。PD-1抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗,在2020年实现销售增长326.42%,销售额30.69万瓶,拉动了整体收入增速。
值得注意的是,恒瑞医药的毛利率随着收入体量的持续增长,不但没有下降,反而持续提升。2020年,恒瑞医药综合毛利率达87.93%,与2019年(87.48%)相比稳中有升,进一步证实了公司具备极强的竞争力。
2020年,恒瑞医药销售费用率为35.34%,比2019年36.61%下降1.27个百分点,销售费用控制良好(今年激励摊销相较去年有所增加,扣掉摊销影响销售费用率下降的更多)。此外,管理费用率、公司研发费用率略有提升,但总体来看,公司财务费用与2019年相比持平略降,整体财务指标持续稳健。
02
研发投入持续提升,组织人才结构再升级
竞争力的保持和毛利率的攀升离不开持续提升的研发投入。据统计显示,无论从研发投入总规模,还是从占营收比例来看,恒瑞医药在同行中都是名列前茅。而且恒瑞医药的研发投入强度还在持续加大。
2017-2020年,恒瑞医药的研发费用分别为17.59亿元、26.70亿元、38.96亿元、49.89亿元,由于研发费用增速均高于同期收入增速,所以占当期收入比重分别为12.70%、15.30%、16.70%、18%,呈逐年攀升趋势。
制图:每日财报,数据来源:2020年报
在披露2020年报的同时,恒瑞医药还公布了2021年一季度业绩。2021年一季度,恒瑞医药实现营收69.29亿元,同比增长25.37%;归属于上市公司股东净利润14.96亿元,同比增长13.77%。若剔除股权激励费用影响,归属股东扣非净利润较上年同期增长26.04%。
尤为值得注意的是,在今年第一季度,恒瑞医药研发投入达到13.16亿元,同比上年同期大增62.26%,研发投入占销售额的比重达18.99%。
高强度的投入帮助恒瑞带来丰厚的回报的同时,也推动了企业创新高质量发展。在全球投行Torreya公布的全球1000强药企榜单,恒瑞医药位列全球第21位,也是唯一闯入前25名的中国药企。
在2020年中国医药(600056,股吧)研发产品线最佳工业企业榜单位列榜首,荣获“2020中国化学(601117,股吧)制药行业工业企业综合实力百强”、“2020中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等多项荣誉。
疫情考验之下,恒瑞医药2020年保持高质量发展的背后也离不开组织升级、机制更新带来的动能。构建国际一流的技术创新体系,人才培养最关键,2020年恒瑞进一步加大对创新人才的吸引,共计引进200多名博士生、100多名具有海外学习工作经历的人才和400多名核心技术人才。
同时,公司治理进一步优化,股权激励计划持续落地,2020年向1260人授予股份24966700股,占截至2019年12月31日员工总人数的5.16%。通过股权激励计划,使激励对象与公司形成利益共同体,增加了激励对象对公司的归属感与认同感,为公司的长期稳健发展提供了坚实的人力资源保障。
03
创新及联合用药并驾齐驱,国际化进程加速
受益于大手笔的研发投入,恒瑞医药的创新成果正加速转化。据统计,2020年公司提交国内新申请专利207件、国际PCT新申请70件,获得国内授权64件、国外授权103件。
此外,取得创新药制剂生产批件6个、仿制药制剂生产批件5个;取得创新药临床批件82个、仿制药临床批件2个;取得3个品种的一致性评价批件,完成5种产品的一致性评价申报工作。
其中不乏一些备受瞩目的产品,如自主研发的创新药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市,成为中国首个自主研发、拥有自主知识产权的PARP抑制剂。因其出色的疗效数据,成为抑制卵巢癌复发新选择。
来源:恒瑞医药官网
注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗名单;注射用卡瑞利珠单抗局部复发或转移性鼻咽癌适应症及他氟前列素滴眼液等申请上市并获优先审评资格。
公司原研创新药实力得到学界广泛认可,卡瑞利珠单抗肺癌领域研究成果登上《柳叶刀》,中位总生存期长达27.9个月,创全球同类最佳。
在2020年国家医保谈判中,创新药卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录,成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物,进一步提高药物可及性。此外,盐酸艾司氯胺酮注射液、培门冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等产品也被纳入国家医保目录。
2020年,恒瑞医药国际化也再获新进展。在瑞士巴塞尔建立了欧洲临床中心,进一步完善全球创新体系,为创新药进军全球市场创造条件。
仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批销售,实现包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品在欧美日获批。
创新药国际化方面,目前恒瑞有近20个项目获准开展全球多中心或地区性临床研究,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。
创新海外输出方面,2020年恒瑞将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国3家制药公司,推动民族制药走向国际。
2020年是恒瑞医药上市20周年,成立50周年。在新的时间节点上,恒瑞医药作为国内医药创新的标杆企业,正借助创新和国际化两大发展战略驱动,瞄准全球医药前沿科技重点攻关,加速研制好药、新药,力争在全球生物医药竞争格局中打出一片新天地。
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