在感染了超过1600多万人之后,美国上周正式批准了辉瑞、Moderna等公司研发的新冠病毒疫苗,是全球最早开始接种疫苗的国家之一。目前在多州都报告了出现不良反应,FDA正在密切监视。
据报道,FDA生物制品评估和研究中心主任皮特·马克斯表示,除阿拉斯加州外,美国其他多州也报告了接种疫苗后不良反应。FDA现已准备好针对严重不良反应的治疗措施,将与疾病控制和预防中心合作,继续对不良反应进行密切监视。
目前还不确定是什么原因引发不良反应,不过辉瑞、Moderna等公司的疫苗中使用了一种名为聚乙二醇PEG的化学物可能是罪魁祸首,有些人的不良反应会比之前预测的要普遍。
之前,辉瑞公司宣布了III期临床的最终结果,在参与的44000多人试验中,总共有170人感染了新冠病毒,其中安慰剂组有162人,疫苗组只有8人感染,有效率达到了95%,Moderna的疫苗有效率也达到了94.5%。
在安全性上,这两种疫苗也没有报告任何重大安全隐患,疫苗具有良好的耐受性,大部分不良事件都是轻度或者中度的,而且时间短暂。
不过辉瑞的疫苗之前引发过面瘫,只是总比例非常小。
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